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Expert / Experte en études cliniques (h/f) : Le Guide Complet du Métier en Belgique

Piloter les essais cliniques pour garantir la sécurité et l'efficacité des nouveaux médicaments et traitements.

Prêt(e) à être au cœur de l'innovation médicale et à changer l'avenir de la santé ?

Expert / Experte en études cliniques (h/f) - Formation et métier en Belgique

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Études

Master ou Doctorat (PhD) en sciences biomédicales, sciences pharmaceutiques, biologie, médecine ou domaine scientifique pertinent.

Qualités clés

Rigueur scientifique, sens de l'organisation, éthique, communication, esprit d'analyse, résistance au stress.

💰

Salaire

Débutant (ARC) : 2.800€ - 3.500€ brut/mois. Expérimenté (Chef de projet) : 4.500€ - 7.000€+ brut/mois.

⚙️

Conditions

Industrie pharmaceutique, CRO (Contract Research Organizations), hôpitaux universitaires, biotechnologie. Déplacements fréquents (nationaux/internationaux).

Introduction au métier d'Expert / Experte en études cliniques (h/f)

Imagine-toi au centre du processus qui transforme une découverte scientifique en un médicament capable de sauver des vies. En tant qu'expert en études cliniques, tu es le chef d'orchestre des essais sur l'humain, une étape cruciale avant toute mise sur le marché. Ce professionnel des essais thérapeutiques s'assure que tout se déroule selon des règles éthiques et scientifiques très strictes, les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). La Belgique, véritable plaque tournante de l'industrie pharmaceutique en Europe, offre un environnement de travail dynamique et de nombreuses opportunités de carrière pour un coordinateur d'essais cliniques. Que tu sois Attaché de Recherche Clinique (ARC) sur le terrain ou chef de projet clinique au bureau, ton rôle est essentiel pour garantir la validité des données qui permettront aux autorités, comme l'AFMPS, d'approuver ou non un nouveau traitement. C'est un métier exigeant mais incroyablement gratifiant, au cœur de l'innovation médicale.

📊 Le métier en chiffres (Belgique 2025)

5-8 ans (Master/PhD) Durée de formation
> 5000 Professionnels actifs
+5% Croissance annuelle
90% Taux d'insertion
38 ans Âge moyen
65% Proportion de femmes

🔍 Missions quotidiennes de l'Expert / Experte en études cliniques (h/f)

  • Rédiger et réviser les protocoles d'essais cliniques.
  • Sélectionner, former et suivre les centres investigateurs (hôpitaux, cabinets médicaux).
  • Assurer le monitoring des sites pour vérifier la qualité des données et le respect du protocole.
  • Garantir la conformité avec les réglementations locales et internationales (BPC, déclarations éthiques).
  • Coordonner les différents acteurs du projet : médecins, statisticiens, data managers.
  • Rédiger les rapports de suivi et le rapport final de l'étude.

🛠️ Outils et compétences de l'Expert / Experte en études cliniques (h/f)

CTMS (Clinical Trial Management System) pour la gestion de projet.
eCRF (Electronic Case Report Form) pour la collecte de données.
Réglementations ICH-GCP (Bonnes Pratiques Cliniques) et directives européennes.
Logiciels de bureautique et de communication (MS Office, Teams, Zoom).
Bases de données scientifiques (PubMed, ClinicalTrials.gov).
Documents réglementaires (protocoles, formulaires de consentement, soumissions éthiques).

📅 Journée type d'un Expert / Experte en études cliniques

Matin
Conférence téléphonique avec les équipes internationales, réponses aux e-mails des sites investigateurs, vérification de la progression du recrutement des patients.
Après-midi
Visite de monitoring dans un hôpital (vérification des données sources), formation du personnel médical sur le protocole, résolution de problèmes sur site.
Soir
Rédaction du rapport de monitoring, planification des prochains déplacements, veille réglementaire et scientifique.

📈 Expert / Experte en études cliniques (h/f) en Belgique : faits et chiffres

💡 La Belgique se classe au 2ème rang mondial pour le nombre d'essais cliniques par habitant, ce qui en fait un pôle d'emploi majeur pour ces experts.
💡 En 2023, l'AFMPS a autorisé plus de 500 nouveaux essais cliniques en Belgique, dont une part importante en oncologie et maladies rares.
💡 L'écosystème 'pharma' belge, concentré dans l'axe Bruxelles-Brabant wallon-Anvers, emploie directement et indirectement plus de 120.000 personnes.
💡 Un Attaché de Recherche Clinique (ARC) débutant en Belgique peut espérer un package salarial incluant une voiture de société dans plus de 80% des cas.
💡 Le délai moyen entre la soumission d'un dossier et l'approbation d'un essai clinique en Belgique est l'un des plus rapides d'Europe, renforçant l'attractivité du pays.

📖 Témoignage d'un expert / experte en études cliniques

« Je m'appelle Thomas, 34 ans, et je suis chef de projet clinique pour une CRO à Wavre. Après avoir débuté comme ARC, mon rôle de coordinateur d'essais cliniques m'amène aujourd'hui à superviser des études paneuropéennes. Ce que j'aime, c'est la diversité des tâches et l'impression de contribuer concrètement au progrès médical. C'est un métier intense mais passionnant. »

🎓 Formation pour devenir expert / experte en études cliniques

Après la rhéto et l'obtention du CESS, s'orienter vers des études universitaires.
Obtenir un Master en sciences biomédicales, sciences pharmaceutiques, biologie ou médecine (ULB, UCLouvain, ULiège, UNamur).
Un doctorat (PhD) dans un domaine pertinent est un atout majeur pour évoluer vers des postes stratégiques.
Suivre une formation complémentaire spécialisée en recherche clinique (certaines universités ou organismes privés proposent des certificats).
Commencer sa carrière en tant qu'Attaché de Recherche Clinique (ARC/CRA) est un parcours classique.

🏢 Lieux de travail de l'Expert / Experte en études cliniques (h/f)

Industrie pharmaceutique (GSK, UCB, Janssen, Pfizer...)
CRO - Contract Research Organizations (IQVIA, PPD, Syneos Health...)
Entreprises de biotechnologie (start-ups et PME)
Hôpitaux universitaires (CHU, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Erasme...)
Agences réglementaires (AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Consultance spécialisée en affaires cliniques

⚖️ Avantages et inconvénients du métier

✅ Points +

  • Contribution directe à l'innovation médicale et à la santé publique.
  • Salaire attractif et nombreux avantages extralégaux (voiture de société).
  • Carrière stimulante avec de réelles perspectives d'évolution internationale.
  • Environnement de travail scientifique de haut niveau.
  • Possibilité de voyager et de rencontrer de nombreux experts du domaine médical.

⚠️ Points -

  • Pression élevée liée aux délais et aux enjeux financiers et sanitaires.
  • Charge administrative et réglementaire très importante.
  • Déplacements fréquents et parfois fatigants.
  • Grande responsabilité éthique et légale.
  • Travail exigeant une rigueur et une attention aux détails constantes.

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📝 Conseils pour devenir expert / experte en études cliniques

Vise un stage dans le département clinique d'une entreprise pharmaceutique ou une CRO durant ton master.
Perfectionne ton anglais : c'est la langue de travail indispensable dans ce secteur international.
Développe tes 'soft skills' : la communication, la négociation et la résolution de problèmes sont aussi importantes que les compétences techniques.

❓ Auto-évaluation : êtes-vous fait pour ce métier ?

Es-tu méticuleux/se et capable de suivre des procédures complexes à la lettre ?
Aimes-tu travailler en mode projet, avec des objectifs et des délais stricts ?
La perspective de voyager fréquemment pour ton travail te motive-t-elle ?

Se poser les bonnes questions est la première étape. Mais l'intuition ne suffit pas. Pour éviter une erreur d'orientation coûteuse, il est essentiel de confronter votre perception à une analyse objective de vos forces et de vos motivations réelles.

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❓ Questions fréquentes sur le métier Expert / Experte en études cliniques (h/f)

Quel est le salaire d'un professionnel des études cliniques en Belgique ?

Le salaire est très évolutif. Un Attaché de Recherche Clinique (ARC) junior débute entre 2.800€ et 3.500€ brut/mois. Avec 3-5 ans d'expérience, il peut atteindre 3.500€-4.500€. Un chef de projet clinique senior ou un Clinical Trial Manager peut gagner de 5.000€ à plus de 7.000€ brut/mois, souvent avec une voiture de société, un bonus et d'autres avantages.

Quelle est la meilleure formation pour devenir coordinateur d'essais cliniques ?

Il n'y a pas une seule voie, mais un Master à orientation scientifique (sciences biomédicales, pharmaceutiques, biologie) est le minimum requis. Un Doctorat (PhD) est un atout considérable pour l'évolution de carrière. Des formations complémentaires en recherche clinique, comme celles proposées par des organismes spécialisés (ECCRT, BeCRO), sont très appréciées des employeurs.

Où trouver un emploi dans la recherche clinique en Belgique ?

Les principaux employeurs sont les entreprises pharmaceutiques (GSK, UCB, Janssen), les CRO (IQVIA, Syneos Health), et les sociétés de biotechnologie. Les zones d'emploi les plus dynamiques sont le Brabant wallon (Wavre), Bruxelles, et la province d'Anvers. Les hôpitaux universitaires recrutent également pour leurs unités de recherche.

Faut-il parler néerlandais et anglais pour travailler dans ce secteur ?

L'anglais est absolument indispensable, c'est la langue de travail pour la documentation, les réunions et la communication internationale. Le néerlandais est un atout très important, surtout pour travailler dans des CRO couvrant toute la Belgique ou dans des entreprises basées en Flandre. Pour des postes en Wallonie, le français et l'anglais peuvent suffire.

Quelle est la différence entre un ARC et un chef de projet clinique ?

L'Attaché de Recherche Clinique (ARC ou CRA) est principalement sur le terrain. Il voyage pour visiter les hôpitaux, s'assurer de la qualité des données et former les équipes locales. Le chef de projet clinique (CPM) a une vision plus globale. Il supervise plusieurs études, gère les budgets, les délais et coordonne toutes les équipes (ARCs, data managers, etc.), souvent depuis un bureau.

Peut-on exercer ce métier en tant qu'indépendant ?

Oui, il est courant pour des ARCs ou des chefs de projet très expérimentés de devenir consultants indépendants (freelance). Ils sont alors engagés par des entreprises pour des missions spécifiques. Cela offre plus de flexibilité et des revenus potentiellement plus élevés, mais requiert un excellent réseau professionnel et une grande autonomie.

Quelles sont les qualités les plus recherchées par les recruteurs ?

Au-delà du diplôme, les recruteurs cherchent des candidats rigoureux, organisés et dotés d'un grand sens de l'éthique. D'excellentes capacités de communication pour interagir avec des médecins et des équipes internationales sont cruciales. La proactivité, la capacité à résoudre des problèmes et la résistance au stress sont aussi des qualités essentielles pour un spécialiste de la recherche clinique.

Les débouchés sont-ils bons pour un jeune diplômé ?

Oui, les débouchés sont excellents. La Belgique étant un hub pharmaceutique, la demande de professionnels qualifiés est constante. Les jeunes diplômés (Master/PhD) peuvent trouver assez rapidement un poste, souvent en commençant comme ARC ou dans une fonction support (Clinical Trial Assistant), avant d'évoluer. Le taux d'insertion est très élevé.

Qu'est-ce que les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) ?

Les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC ou GCP en anglais) sont un ensemble de normes de qualité internationales, à la fois éthiques et scientifiques, qui doivent être respectées lors de la conception, la conduite, l'enregistrement et le rapport des essais cliniques impliquant des participants humains. La maîtrise de ces règles est le fondement du métier d'expert en études cliniques.

Quelles sont les perspectives d'évolution de carrière ?

La carrière est très évolutive. Un ARC peut devenir ARC senior, puis chef de projet clinique (CPM). D'autres voies sont possibles : management d'équipe (line manager), expert réglementaire, spécialiste en assurance qualité, ou des postes plus stratégiques en développement clinique au niveau global. Les opportunités à l'international sont également très nombreuses.

📍 Où se former et travailler en Belgique ?

🎓 Principales formations

  • UCLouvain - Master en sciences biomédicales / pharmaceutiques
  • ULB - Master en sciences biomédicales / pharmaceutiques
  • ULiège - Master en sciences biomédicales / pharmaceutiques
  • UNamur - Master en sciences biomédicales / pharmaceutiques
  • Formations certifiantes spécifiques (ex: BeCRO, ECCRT)

💼 Zones d'emploi

  • Brabant wallon (Wavre, Louvain-la-Neuve) : Hub majeur avec de nombreuses grandes entreprises pharmaceutiques (GSK) et des parcs scientifiques.
  • Bruxelles-Capitale : Sièges européens de nombreuses entreprises pharma, CRO et de sociétés de biotechnologie (UCB).
  • Province d'Anvers : Pôle chimique et pharmaceutique important, notamment autour de Beerse (Janssen Pharmaceutica).
  • Province de Liège : Parc scientifique du Sart-Tilman et entreprises de biotechnologie.
  • Flandre Orientale (Gand) : Pôle biotechnologique en pleine expansion.

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