Coordinateur d'essais cliniques / Coordinatrice d'essais cliniques (Clinical Trial Assistant) : Le Guide Complet du Métier en Belgique
Assure le soutien administratif et organisationnel au cœur des études cliniques, garantissant la rigueur et la fluidité des projets qui sauveront des vies.
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Études
Un Bachelier (ou Master) en sciences de la vie, sciences biomédicales ou dans un domaine paramédical, obtenu en Haute École ou à l'Université. Des formations complémentaires en recherche clinique sont un atout majeur.
Qualités clés
Rigueur, organisation, sens du détail, proactivité, excellente communication, esprit d'équipe, discrétion, maîtrise de l'anglais technique.
Salaire
2.600-4.300€ brut/mois (débutant 2.600-3.200€, expérimenté 3.300-4.300€ + avantages extralégaux comme chèques-repas, assurance groupe).
Conditions
Horaires de bureau classiques, principalement dans des entreprises pharmaceutiques, des CROs (organisations de recherche contractuelle) ou des hôpitaux universitaires. Le travail se fait majoritairement sur ordinateur, avec peu de déplacements.
Introduction au métier de coordinateur d'essais cliniques / coordinatrice d'essais cliniques (clinical trial assistant)
Tu es passionné(e) par la science et tu veux contribuer concrètement aux avancées médicales ? En tant que Coordinateur ou Coordinatrice d'essais cliniques, tu seras le rouage essentiel qui permet aux équipes de recherche de fonctionner sans accroc. Ton sens de l'organisation et ta rigueur seront les garants de la qualité et de la conformité des études. Tu ne seras pas en première ligne avec les patients, mais ton travail en coulisses est absolument fondamental pour mettre au point les traitements du futur.
📊 Le métier en chiffres (Belgique 2025)
🔍 Missions quotidiennes
- Gérer et maintenir à jour le dossier principal de l'étude (Trial Master File - TMF), en format papier ou électronique (eTMF).
- Assurer le suivi administratif des sites d'investigation (hôpitaux, centres de recherche).
- Préparer et distribuer les documents nécessaires au bon déroulement de l'étude (protocoles, formulaires, manuels).
- Organiser les réunions de l'équipe de recherche (investigateurs, attachés de recherche clinique) et rédiger les comptes rendus.
- Gérer les stocks et l'envoi du matériel d'étude vers les sites participants.
- Suivre les soumissions réglementaires et éthiques auprès des autorités comme l'AFMPS et les Comités d'Éthique.
- Encoder et vérifier certaines données cliniques dans les systèmes informatiques dédiés (EDC - Electronic Data Capture).
- Assister l'Attaché de Recherche Clinique (CRA) dans la préparation de ses visites de monitoring.
- Gérer la facturation et le suivi des paiements des sites investigateurs.
- Archiver les documents de l'étude à sa clôture, en respectant les réglementations en vigueur.
🛠️ Outils et équipements
📅 Journée type
💡 Le métier en Belgique : faits marquants
📖 Témoignage
« Au début, je pensais que ce serait un travail purement administratif. Mais je me suis vite rendu compte que ma rigueur avait un impact direct sur la qualité de la recherche. Savoir que je contribue, à mon échelle, à développer de nouveaux médicaments, c'est ce qui me motive chaque matin. » - Sophie, Coordinatrice d'essais cliniques chez un CRO à Wavre.
🎓 Formation pour devenir coordinateur d'essais cliniques / coordinatrice d'essais cliniques (clinical trial assistant)
Voici les étapes de formation et les centres de formation en Belgique :
🏢 Lieux de travail
⚖️ Avantages et inconvénients du métier
✅ Points +
- Contribuer directement aux avancées de la médecine.
- Métier intellectuellement stimulant et en constante évolution.
- Forte demande sur le marché de l'emploi en Belgique.
- Bonnes perspectives d'évolution de carrière (vers CRA, chef de projet...).
- Stabilité de l'emploi dans un secteur robuste.
- Travail en équipe avec des experts de haut niveau.
- Salaire attractif et nombreux avantages extralégaux.
- Développement de compétences très recherchées (rigueur, organisation).
⚠️ Points -
- Travail pouvant être répétitif et très administratif.
- Pression élevée liée aux délais et à l'absence de droit à l'erreur.
- Nécessité d'une concentration constante et d'une grande rigueur.
- Travail majoritairement sédentaire, devant un écran.
- Moins de contact direct avec les patients ou la recherche "pure".
- La réglementation est complexe et en constante évolution.
- Le stress peut être important lors des périodes d'audits ou d'inspections.
- La reconnaissance est parfois moindre que pour les rôles plus visibles (médecins, CRA).
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📝 Conseils pour devenir coordinateur d'essais cliniques / coordinatrice d'essais cliniques (clinical trial assistant)
❓ Auto-évaluation : êtes-vous fait pour ce métier ?
Se poser les bonnes questions est la première étape. Mais l'intuition ne suffit pas. Pour éviter une erreur d'orientation coûteuse, il est essentiel de confronter votre perception à une analyse objective de vos forces et de vos motivations réelles.
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Démarrer le quiz et voir mon profil❓ Questions fréquentes
Quel est le salaire d'un coordinateur d'essais cliniques en Belgique ?
En Belgique, un Coordinateur d'essais cliniques débutant peut s'attendre à un salaire brut mensuel entre 2.600€ et 3.200€. Avec plusieurs années d'expérience, ce salaire peut évoluer entre 3.300€ et 4.300€. Ce package est souvent complété par des avantages extralégaux significatifs tels que des chèques-repas, une assurance hospitalisation, une assurance groupe et parfois une voiture de société, surtout dans les grandes entreprises pharmaceutiques.
Quelle formation faut-il pour devenir CTA en Belgique ?
Il n'existe pas de voie unique, mais un Bachelier est généralement le minimum requis. Les diplômes les plus appréciés sont ceux en sciences de la vie (biologie médicale, biotechnologie), en sciences biomédicales ou un diplôme paramédical (infirmier, technologue de laboratoire). Un Master dans ces domaines est un plus. Des formations complémentaires spécifiques à la recherche clinique et aux Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) sont très recherchées par les employeurs.
Quelles sont les conditions de travail typiques de ce métier ?
Le travail s'effectue principalement dans un environnement de bureau, avec des horaires classiques (ex: 9h-17h). C'est un métier sédentaire qui implique de passer de nombreuses heures devant un ordinateur à gérer des documents et des données. L'environnement est strict et réglementé, et la pression pour respecter les délais et maintenir une qualité irréprochable est constante. Le travail d'équipe est primordial.
Où peut-on travailler en tant que Coordinateur d'essais cliniques ?
Les principaux employeurs en Belgique sont les entreprises pharmaceutiques (GSK, UCB, Janssen Pharmaceutica, Pfizer...), les organisations de recherche sous contrat (CROs) qui gèrent les essais pour le compte des firmes (IQVIA, PPD, Covance...), les hôpitaux universitaires (CHU de Liège, Saint-Luc, Erasme) et les entreprises de biotechnologie. Le Brabant Wallon et Bruxelles sont les deux plus grands bassins d'emploi pour ce métier.
Quels sont les débouchés et les évolutions de carrière possibles ?
Le poste de CTA est une excellente porte d'entrée dans le secteur de la recherche clinique. Après quelques années d'expérience, une évolution naturelle est le poste d'Attaché de Recherche Clinique (CRA), qui est sur le terrain et monitore les sites. D'autres évolutions possibles incluent des postes de spécialiste en documentation (TMF Specialist), de chef de projet clinique (Clinical Project Manager) ou des fonctions dans la qualité ou les affaires réglementaires.
La maîtrise de l'anglais est-elle vraiment indispensable ?
Oui, absolument. L'anglais est la langue de travail universelle dans la recherche clinique internationale. Tous les protocoles, la documentation officielle, les bases de données et la majorité des communications écrites avec les équipes internationales se font en anglais. Une excellente maîtrise de l'anglais technique et écrit est un prérequis non négociable pour réussir et évoluer dans ce métier en Belgique.
Quelle est la différence entre un CTA et un CRA (Attaché de Recherche Clinique) ?
Le CTA (Clinical Trial Assistant) a un rôle de support basé au bureau. Il ou elle gère la documentation, la logistique et l'administration de l'essai. Le CRA (Clinical Research Associate), aussi appelé moniteur, est un rôle itinérant. Il ou elle se déplace sur les sites d'investigation (hôpitaux) pour vérifier que l'essai est mené conformément au protocole et à la réglementation, et pour s'assurer de la qualité des données recueillies. Le CTA assiste souvent le CRA dans la préparation et le suivi de ces visites.
Faut-il des compétences scientifiques approfondies pour ce poste ?
Une bonne compréhension scientifique de base est nécessaire pour comprendre le contexte des essais (terminologie médicale, protocole). Cependant, le rôle de CTA est avant tout organisationnel et administratif. Il n'est pas nécessaire d'être un expert scientifique, mais il faut être capable de comprendre les enjeux d'un protocole pour gérer la documentation de manière pertinente et rigoureuse. La rigueur procédurale prime sur l'expertise scientifique pure.
📍 Où se former et travailler en Belgique ?
🎓 Principales formations
- UCLouvain (Bruxelles Woluwe & Louvain-la-Neuve)
- ULB (Bruxelles)
- ULiège (Liège)
- Haute École Vinci (Bruxelles)
- Haute École de la Province de Liège (HEPL)
- Haute École Libre de Bruxelles - Ilya Prigogine (HELb)
- Formations spécialisées proposées par des organismes comme le Forem
💼 Zones d'emploi
- Région de Bruxelles-Capitale
- Brabant Wallon (Wavre, Louvain-la-Neuve, Braine-l'Alleud)
- Province de Liège (Parc scientifique du Sart-Tilman)
- Région de Charleroi (Biopark)
- Province d'Anvers (forte concentration pharmaceutique)
- Région de Gand
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