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Coordinateur d'essais cliniques / Coordinatrice d'essais cliniques (Clinical Trial Assistant) : Le Guide Complet du Métier en Belgique

Assure le soutien administratif et organisationnel au cœur des études cliniques, garantissant la rigueur et la fluidité des projets qui sauveront des vies.

Prêt(e) à devenir le pilier indispensable de la recherche médicale de demain ?

Coordinateur d'essais cliniques / Coordinatrice d'essais cliniques (Clinical Trial Assistant)

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Études

Un Bachelier (ou Master) en sciences de la vie, sciences biomédicales ou dans un domaine paramédical, obtenu en Haute École ou à l'Université. Des formations complémentaires en recherche clinique sont un atout majeur.

Qualités clés

Rigueur, organisation, sens du détail, proactivité, excellente communication, esprit d'équipe, discrétion, maîtrise de l'anglais technique.

💰

Salaire

2.600-4.300€ brut/mois (débutant 2.600-3.200€, expérimenté 3.300-4.300€ + avantages extralégaux comme chèques-repas, assurance groupe).

⚙️

Conditions

Horaires de bureau classiques, principalement dans des entreprises pharmaceutiques, des CROs (organisations de recherche contractuelle) ou des hôpitaux universitaires. Le travail se fait majoritairement sur ordinateur, avec peu de déplacements.

Introduction au métier de coordinateur d'essais cliniques / coordinatrice d'essais cliniques (clinical trial assistant)

Tu es passionné(e) par la science et tu veux contribuer concrètement aux avancées médicales ? En tant que Coordinateur ou Coordinatrice d'essais cliniques, tu seras le rouage essentiel qui permet aux équipes de recherche de fonctionner sans accroc. Ton sens de l'organisation et ta rigueur seront les garants de la qualité et de la conformité des études. Tu ne seras pas en première ligne avec les patients, mais ton travail en coulisses est absolument fondamental pour mettre au point les traitements du futur.

📊 Le métier en chiffres (Belgique 2025)

3 à 5 ans Durée de formation
Environ 2.500 en Belgique Professionnels actifs
En croissance Croissance annuelle
Très élevé (> 90%) Taux d'insertion
34 ans Âge moyen
80% Proportion de femmes

🔍 Missions quotidiennes

  • Gérer et maintenir à jour le dossier principal de l'étude (Trial Master File - TMF), en format papier ou électronique (eTMF).
  • Assurer le suivi administratif des sites d'investigation (hôpitaux, centres de recherche).
  • Préparer et distribuer les documents nécessaires au bon déroulement de l'étude (protocoles, formulaires, manuels).
  • Organiser les réunions de l'équipe de recherche (investigateurs, attachés de recherche clinique) et rédiger les comptes rendus.
  • Gérer les stocks et l'envoi du matériel d'étude vers les sites participants.
  • Suivre les soumissions réglementaires et éthiques auprès des autorités comme l'AFMPS et les Comités d'Éthique.
  • Encoder et vérifier certaines données cliniques dans les systèmes informatiques dédiés (EDC - Electronic Data Capture).
  • Assister l'Attaché de Recherche Clinique (CRA) dans la préparation de ses visites de monitoring.
  • Gérer la facturation et le suivi des paiements des sites investigateurs.
  • Archiver les documents de l'étude à sa clôture, en respectant les réglementations en vigueur.

🛠️ Outils et équipements

Suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
Systèmes eTMF (Veeva Vault, Phlexglobal, Montrium)
Logiciels de capture de données électroniques (EDC) (Medidata Rave, Oracle Clinical)
Plateformes de gestion de projet (MS Project, Trello, Asana)
Outils de communication (Microsoft Teams, Zoom)
Bases de données cliniques (CTMS - Clinical Trial Management System)
Scanner et matériel de bureau
Réglementations (ICH-GCP, Déclaration d'Helsinki)
Procédures Opératoires Standardisées (SOPs)
Anglais scientifique et médical

📅 Journée type

08h30-10h00
Arrivée, consultation des e-mails et des urgences. Mise à jour du statut des documents dans le système eTMF et vérification des classements de la veille.
10h00-12h00
Préparation des documents pour une soumission au Comité d'Éthique. Contact téléphonique avec un site investigateur pour résoudre un problème logistique concernant l'envoi de matériel.
12h00-13h00
Pause déjeuner avec l'équipe pour discuter de l'avancement des projets de manière informelle.
13h00-15h30
Participation à la réunion hebdomadaire de l'équipe projet. Prise de notes et rédaction du compte rendu. Mise à jour du planning suite aux décisions prises.
15h30-17h00
Contrôle qualité (QC check) des documents essentiels récemment reçus des sites. Archivage et suivi des formations de l'équipe projet.

💡 Le métier en Belgique : faits marquants

Capitale européenne des essais cliniques : La Belgique est souvent surnommée la "pharmacie de l'Europe". Proportionnellement à sa population, c'est l'un des pays où le plus grand nombre d'essais cliniques sont menés, notamment grâce à la concentration d'entreprises pharmaceutiques et à la qualité de ses centres hospitaliers.
Le TMF, une véritable bible : Le Trial Master File n'est pas une simple archive. C'est un dossier vivant qui doit pouvoir raconter toute l'histoire de l'essai à tout moment. Une seule erreur de classement peut avoir des conséquences lors d'une inspection par l'AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé).
L'anglais, langue non-officielle mais obligatoire : Bien que nous soyons en Belgique francophone, 99% des documents d'essais cliniques (protocoles, rapports, e-mails) sont en anglais. Une maîtrise parfaite de l'anglais technique est donc indispensable, bien plus que le néerlandais dans ce secteur.
Le "Pharma Valley" wallon : Une grande partie des opportunités d'emploi se trouve dans le Brabant Wallon, notamment autour de Wavre et Louvain-la-Neuve. Cette zone est un pôle de compétitivité majeur pour les biotechnologies et l'industrie pharmaceutique en Europe.
Devenir le point de contact central : Le CTA est souvent la première personne que les sites ou les collègues contactent pour des questions pratiques. On devient rapidement une plaque tournante de l'information, ce qui est très valorisant.

📖 Témoignage

« Au début, je pensais que ce serait un travail purement administratif. Mais je me suis vite rendu compte que ma rigueur avait un impact direct sur la qualité de la recherche. Savoir que je contribue, à mon échelle, à développer de nouveaux médicaments, c'est ce qui me motive chaque matin. » - Sophie, Coordinatrice d'essais cliniques chez un CRO à Wavre.

🎓 Formation pour devenir coordinateur d'essais cliniques / coordinatrice d'essais cliniques (clinical trial assistant)

Voici les étapes de formation et les centres de formation en Belgique :

Obtention du CESS (Certificat d'Enseignement Secondaire Supérieur), idéalement avec une orientation scientifique.
Suivre un Bachelier en Biologie médicale, Biotechnologie, Sciences pharmaceutiques ou un bachelier d'Infirmier / Infirmière en Haute École (ex: Haute École Vinci, HEPL). Durée : 3 ans.
OU poursuivre avec un Master en Sciences biomédicales, Sciences de la santé publique ou un domaine connexe à l'Université (ex: UCLouvain, ULB, ULiège). Durée : 2 ans supplémentaires.
Suivre une formation complémentaire ou une spécialisation en Recherche Clinique (certaines universités et organismes privés en proposent).
Effectuer un stage en tant qu'assistant de recherche clinique dans un hôpital ou une entreprise pharmaceutique.
Postuler pour un premier emploi de Clinical Trial Assistant, souvent dans un CRO (Contract Research Organization) qui est une excellente porte d'entrée.
Se former continuellement aux Bonnes Pratiques Cliniques (GCP - Good Clinical Practices).

🏢 Lieux de travail

Entreprises pharmaceutiques (grandes multinationales ou PME)
Entreprises de biotechnologie
Organisations de recherche sous contrat (CRO - Contract Research Organizations)
Hôpitaux universitaires et grands hôpitaux généraux
Instituts de recherche académique
Organismes gouvernementaux (ex: soutien administratif à l'AFMPS)
Reconversion possible vers Attaché de Recherche Clinique (CRA) après quelques années d'expérience.
Évolution vers des postes de gestion de projet (Clinical Project Manager) ou de spécialiste en documentation (TMF Specialist).

⚖️ Avantages et inconvénients du métier

✅ Points +

  • Contribuer directement aux avancées de la médecine.
  • Métier intellectuellement stimulant et en constante évolution.
  • Forte demande sur le marché de l'emploi en Belgique.
  • Bonnes perspectives d'évolution de carrière (vers CRA, chef de projet...).
  • Stabilité de l'emploi dans un secteur robuste.
  • Travail en équipe avec des experts de haut niveau.
  • Salaire attractif et nombreux avantages extralégaux.
  • Développement de compétences très recherchées (rigueur, organisation).

⚠️ Points -

  • Travail pouvant être répétitif et très administratif.
  • Pression élevée liée aux délais et à l'absence de droit à l'erreur.
  • Nécessité d'une concentration constante et d'une grande rigueur.
  • Travail majoritairement sédentaire, devant un écran.
  • Moins de contact direct avec les patients ou la recherche "pure".
  • La réglementation est complexe et en constante évolution.
  • Le stress peut être important lors des périodes d'audits ou d'inspections.
  • La reconnaissance est parfois moindre que pour les rôles plus visibles (médecins, CRA).

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📝 Conseils pour devenir coordinateur d'essais cliniques / coordinatrice d'essais cliniques (clinical trial assistant)

Soigne ta maîtrise de l'anglais, c'est un prérequis non négociable.
Développe une rigueur quasi-militaire dans ton organisation ; chaque détail compte.
Familiarise-toi avec les principes des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) avant même de postuler.
Ne sous-estime pas les compétences en communication : tu seras en contact permanent avec de nombreux interlocuteurs.
Sois proactif/proactive : n'attends pas qu'on te donne des tâches, anticipe les besoins de l'équipe.
Commence ta carrière dans un CRO : c'est une excellente école pour apprendre vite et voir une grande variété d'études.
Lors des entretiens, mets en avant ta capacité à gérer des tâches multiples et à respecter des délais stricts.
Reste curieux/curieuse et continue de te former sur les nouvelles technologies (eTMF, EDC) et réglementations.

❓ Auto-évaluation : êtes-vous fait pour ce métier ?

La rigueur et le sens du détail sont-ils tes points forts naturels ?
Es-tu à l'aise à l'idée de passer la majorité de ta journée à gérer des documents sur un ordinateur ?
La lecture et la compréhension de textes techniques en anglais te motivent-elles ?
Travailler en support d'une équipe, sans être toujours sur le devant de la scène, te convient-il ?
Peux-tu gérer la pression des délais et l'exigence du "zéro défaut" ?
Le secteur de la santé et de la recherche scientifique t'attire-t-il profondément ?

Se poser les bonnes questions est la première étape. Mais l'intuition ne suffit pas. Pour éviter une erreur d'orientation coûteuse, il est essentiel de confronter votre perception à une analyse objective de vos forces et de vos motivations réelles.

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❓ Questions fréquentes

Quel est le salaire d'un coordinateur d'essais cliniques en Belgique ?

En Belgique, un Coordinateur d'essais cliniques débutant peut s'attendre à un salaire brut mensuel entre 2.600€ et 3.200€. Avec plusieurs années d'expérience, ce salaire peut évoluer entre 3.300€ et 4.300€. Ce package est souvent complété par des avantages extralégaux significatifs tels que des chèques-repas, une assurance hospitalisation, une assurance groupe et parfois une voiture de société, surtout dans les grandes entreprises pharmaceutiques.

Quelle formation faut-il pour devenir CTA en Belgique ?

Il n'existe pas de voie unique, mais un Bachelier est généralement le minimum requis. Les diplômes les plus appréciés sont ceux en sciences de la vie (biologie médicale, biotechnologie), en sciences biomédicales ou un diplôme paramédical (infirmier, technologue de laboratoire). Un Master dans ces domaines est un plus. Des formations complémentaires spécifiques à la recherche clinique et aux Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) sont très recherchées par les employeurs.

Quelles sont les conditions de travail typiques de ce métier ?

Le travail s'effectue principalement dans un environnement de bureau, avec des horaires classiques (ex: 9h-17h). C'est un métier sédentaire qui implique de passer de nombreuses heures devant un ordinateur à gérer des documents et des données. L'environnement est strict et réglementé, et la pression pour respecter les délais et maintenir une qualité irréprochable est constante. Le travail d'équipe est primordial.

Où peut-on travailler en tant que Coordinateur d'essais cliniques ?

Les principaux employeurs en Belgique sont les entreprises pharmaceutiques (GSK, UCB, Janssen Pharmaceutica, Pfizer...), les organisations de recherche sous contrat (CROs) qui gèrent les essais pour le compte des firmes (IQVIA, PPD, Covance...), les hôpitaux universitaires (CHU de Liège, Saint-Luc, Erasme) et les entreprises de biotechnologie. Le Brabant Wallon et Bruxelles sont les deux plus grands bassins d'emploi pour ce métier.

Quels sont les débouchés et les évolutions de carrière possibles ?

Le poste de CTA est une excellente porte d'entrée dans le secteur de la recherche clinique. Après quelques années d'expérience, une évolution naturelle est le poste d'Attaché de Recherche Clinique (CRA), qui est sur le terrain et monitore les sites. D'autres évolutions possibles incluent des postes de spécialiste en documentation (TMF Specialist), de chef de projet clinique (Clinical Project Manager) ou des fonctions dans la qualité ou les affaires réglementaires.

La maîtrise de l'anglais est-elle vraiment indispensable ?

Oui, absolument. L'anglais est la langue de travail universelle dans la recherche clinique internationale. Tous les protocoles, la documentation officielle, les bases de données et la majorité des communications écrites avec les équipes internationales se font en anglais. Une excellente maîtrise de l'anglais technique et écrit est un prérequis non négociable pour réussir et évoluer dans ce métier en Belgique.

Quelle est la différence entre un CTA et un CRA (Attaché de Recherche Clinique) ?

Le CTA (Clinical Trial Assistant) a un rôle de support basé au bureau. Il ou elle gère la documentation, la logistique et l'administration de l'essai. Le CRA (Clinical Research Associate), aussi appelé moniteur, est un rôle itinérant. Il ou elle se déplace sur les sites d'investigation (hôpitaux) pour vérifier que l'essai est mené conformément au protocole et à la réglementation, et pour s'assurer de la qualité des données recueillies. Le CTA assiste souvent le CRA dans la préparation et le suivi de ces visites.

Faut-il des compétences scientifiques approfondies pour ce poste ?

Une bonne compréhension scientifique de base est nécessaire pour comprendre le contexte des essais (terminologie médicale, protocole). Cependant, le rôle de CTA est avant tout organisationnel et administratif. Il n'est pas nécessaire d'être un expert scientifique, mais il faut être capable de comprendre les enjeux d'un protocole pour gérer la documentation de manière pertinente et rigoureuse. La rigueur procédurale prime sur l'expertise scientifique pure.

📍 Où se former et travailler en Belgique ?

🎓 Principales formations

  • UCLouvain (Bruxelles Woluwe & Louvain-la-Neuve)
  • ULB (Bruxelles)
  • ULiège (Liège)
  • Haute École Vinci (Bruxelles)
  • Haute École de la Province de Liège (HEPL)
  • Haute École Libre de Bruxelles - Ilya Prigogine (HELb)
  • Formations spécialisées proposées par des organismes comme le Forem

💼 Zones d'emploi

  • Région de Bruxelles-Capitale
  • Brabant Wallon (Wavre, Louvain-la-Neuve, Braine-l'Alleud)
  • Province de Liège (Parc scientifique du Sart-Tilman)
  • Région de Charleroi (Biopark)
  • Province d'Anvers (forte concentration pharmaceutique)
  • Région de Gand

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