Qualified Person (QP) / Personne Qualifiée (Responsable légal de la libération des lots) : Le Guide Complet du Métier en Belgique

Le salaire d'une QP est très attractif et reflète le haut niveau de responsabilité. Un profil débutant peut espérer entre 5.000€ et 7.500€ brut/mois. Avec de l'expérience, la rémunération peut facilement dépasser les 10.000€ à 12.000€ brut/mois. À cela s'ajoutent généralement de nombreux avantages comme une voiture de société, des bonus de performance, une assurance groupe et une assurance hospitalisation.

Il n'y a pas une seule voie, mais un diplôme de Master (Niveau 7 du cadre européen) dans un domaine scientifique est obligatoire. Les diplômes les plus courants sont la pharmacie, la chimie, la biologie, la médecine ou la médecine vétérinaire. Ce bagage académique doit être complété par au moins deux ans d'expérience pratique dans le secteur pharmaceutique et une reconnaissance par l'AFMPS.

La plus grande difficulté est sans conteste la responsabilité légale et personnelle. Chaque signature engage la QP, qui peut être tenue pour responsable en cas de problème avec un produit. Cela engendre une pression constante et la nécessité de prendre des décisions critiques, parfois en opposition avec des impératifs de production ou financiers. La gestion du stress est une compétence clé.

Les opportunités se concentrent principalement dans la 'Pharma Valley' wallonne, notamment dans le Brabant wallon (GSK à Wavre, UCB à Braine-l'Alleud). La région de Liège et le Hainaut (Baxter, Takeda) sont également des bassins d'emploi importants. Bruxelles accueille aussi les sièges européens et des sites de production de grands groupes pharmaceutiques.

Absolument. La Belgique est un hub pharmaceutique mondial, et la demande pour des QP compétentes est constante et même croissante. Les entreprises peinent souvent à recruter des profils qualifiés. Le taux d'insertion est excellent, et la sécurité de l'emploi est très élevée pour une personne ayant obtenu sa reconnaissance de QP.

Bien que les rôles soient liés, la différence est fondamentale. Le Manager AQ gère le système qualité au quotidien. La QP a un rôle légal et statutaire défini par la loi européenne. Elle est la seule personne autorisée à certifier et libérer un lot de médicament. Le Manager AQ prépare le terrain, mais la QP a la responsabilité finale et la signature libératoire.

Non, ce n'est pas une obligation. Bien que le diplôme de pharmacien d'industrie soit la voie la plus classique, la législation européenne et belge permet aux titulaires de Masters en chimie, biologie, médecine, ou sciences vétérinaires de devenir QP. L'important est de prouver une connaissance approfondie des domaines requis et de valider l'expérience pratique exigée.

La formation continue est une obligation légale et déontologique. Une QP doit constamment se tenir informée de l'évolution des réglementations GMP, des nouvelles technologies et des directives des agences de santé (AFMPS, EMA). Cela passe par la participation à des séminaires, des conférences, des formations spécialisées et la lecture assidue de publications professionnelles.